성명서 바이오베이스 브랜드 :
번호 검색 :0 저자 :사이트 편집기 게시: 2021-04-19 원산지 :강화 된
의약품에 미생물, 먼지, 입자와 같은 오염 물질이 존재하면 품질과 안전성에 영향을 미칠 뿐만 아니라 비즈니스 신뢰성과 지속 가능성에도 영향을 미칠 수 있습니다.특히 멸균 제품의 제약 오염은 규정을 준수하지 않음으로 인해 회사에 상당한 비용을 초래할 수 있습니다.따라서 안전하고 위생적인 멸균 환경을 유지하려면 확실한 오염 방지 및 실사 전략이 마련되어 있어야 합니다.
여기에서는 의약품 제조 시 오염을 제어하고 방지하는 데 도움이 되는 주요 전략을 논의합니다.
A. 의약품 오염원 확인
제약 산업에서 오염을 통제하는 주요 단계는 오염 물질의 출처를 식별하는 것입니다.세척과 소독을 통해 최적의 바이오버든 수준을 유지하는 것만으로는 충분하지 않습니다.오염물질의 발생을 파악하고 이를 방지하는 것도 관리 및 제거에 중요합니다.잠재적인 오염원은 다음과 같습니다: 인력, 제조 시설, 자재, 제조 공정
나. 인력을 통한 오염방지
의약품 제조, 포장 및 운송에 접근, 감독 또는 통제하는 근로자는 주요 오염원입니다.이는 주로 교육 부족이나 부적절한 규제 및 위생 기준으로 인해 발생합니다.직원을 통해 오염을 통제할 수 있는 사람은 다음과 같습니다.
l제품 제조 및 취급에 직접적으로 관여하는 모든 근로자는 위생기준에 대한 철저한 교육을 받아야 합니다.
l제조 시설 내 장갑, 안면 마스크, 덧신, 헤어캡 등 개인 보호 장비의 의무 사용을 표준화해야 합니다.
l작업자들이 높은 수준의 개인 위생을 유지하도록 보장합니다.
적절하고 규정을 준수하는 작업복 청소 및 소독 조치를 실행합니다.
l작업자의 손이 제품의 어떤 부분에도 직접 닿지 않도록 하십시오.
l올바른 훈련을 받은 직원만 제조 시설에 들어갈 수 있도록 생산 구역에 대한 접근을 규제합니다.