성명서 바이오베이스 브랜드 :
번호 검색 :0 저자 :사이트 편집기 게시: 2022-08-24 원산지 :강화 된
바이오베이스(BIOBASE)가 독자 개발, 생산한 원숭이두창 검출키트(형광 PCR법)가 지난 8월 17일 영국 MHRA에 성공적으로 등록, 영국 시판 허가를 획득하며 EU CE 이후 또 한 번의 새로운 이정표를 세웠다.
브렉시트 이후에는 EU 시스템의 CE 인증이 더 이상 사용되지 않으며, 독립적인 MHRA 인증이 개설됩니다.의약품 및 건강 관리 제품 규제 기관(MHRA)은 영국 내 의료 기기의 시장 접근 및 감독에 대한 책임을 맡습니다.
2022년 8월 18일을 기준으로 세계보건기구(WHO) 통계에 따르면 전 세계 94개 국가 및 지역에서 거의 40,000건에 가까운 원숭이두창 사례가 보고되었습니다.테드로스 아드하놈 거브러여수스 사무총장은 원숭이두창 전염병을 '국제적 우려가 있는 공중보건 비상사태'로 직접 지정했습니다..영국 '란셋' 잡지에 게재된 논문에 따르면 프랑스 남성 2명이 원숭이두창 바이러스에 감염된 뒤 그들의 애완견도 원숭이두창에 감염됐다.이것은 인간 대 인간 전염 이후 원숭이두창 바이러스의 새로운 진화입니다.
원숭이두창의 잠복기는 상대적으로 짧고, 전파 속도는 빠르며, 전파 방식은 복잡합니다.영국, 미국, 프랑스 등 '가장 큰 피해를 입은' 국가에 이어 전 세계로의 확산이 가속화될 전망이다.
브로케이드그룹이 독자 개발한 원숭이두창 검출 키트(형광 PCR법)는 조작이 간편하고 민감도가 높다.BIOBASE LEIA 시리즈 형광 정량 PCR 장비와 함께 사용하여 높은 처리량 및 다중 검출 요구 사항을 충족할 수 있습니다.
BIOBASE는 POCT 산업 발전에 전념하고 있으며, 110종의 생화학 시약, 70종의 POCT 검출 시약, 74종의 화학발광 시약에 대한 EU 판매 승인을 성공적으로 획득했습니다.